¿Qué estándares de seguridad de la FDA utiliza Metron Nutraceuticals en todas las formulaciones de ZOI?

Denise Stephens, directora ejecutiva de ZOI (00:00):

Excelente. Bueno. Entonces, Dr. Nicholas, pasemos ahora a cómo los productos ZOI, ¿cómo Metron utiliza los estándares de la FDA para garantizar la seguridad de los productos que fabricamos en Metron?

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (00:15):

Denise, estaré muy contento de ir allí, y estamos muy orgullosos de los nutracéuticos Metron, porque operamos más allá de los estándares actuales establecidos por la FDA, no la EPA, por la FDA para suplementos dietéticos. Y en algunos aspectos por encima de los estándares utilizados por la FDA para productos farmacéuticos, tendrá una buena mesa, así que antes de que pueda poner esta mesa, podemos discutir cómo operamos específicamente en Metron nutraceuticals. Ahora, a la izquierda, debajo de la mesa naranja, vemos cuál es el estándar de la FDA para verificar las impurezas elementales. Estos son metales pesados libres, metales pesados tóxicos, metales pesados malos que pueden estar en una zeolita. Por lo tanto, la FDA requiere que para cualquier formulación de suplemento dietético, cualquier formulación de suplemento dietético que no sea solo zeolita, debe analizarse para detectar arsénico, cadmio, mercurio y plomo. Es obligatorio y debe ser probado de acuerdo con el USB 2232.

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (01:43):

Esta es la monografía de USP que la FDA requiere que las formulaciones líquidas de suplementos dietéticos se analicen de la misma manera o en contraste, la FDA requiere que todas las formulaciones farmacéuticas se analicen para detectar 24 impurezas elementales o metales libres. Según los Estados Unidos, farmacopea 232, 233. Esto es para productos farmacéuticos para medicamentos. Dentro de los 24 elementos que todo fármaco debe ser probado existe. Estamos muy orgullosos de Metron nutracéuticos que operarán por encima y más allá de ambos estándares. Probamos todas las formulaciones finales disponibles de los nutracéuticos Metron, no para cuatro elementos como suplemento dietético, ni siquiera para 24 elementos como producto farmacéutico, sino para 29 impurezas elementales para 29 elementos libres. Y Denise, aplicamos los estándares exactos establecidos por la FDA para 24 productos farmacéuticos con el fin de probar las formulaciones finales de ZOI Global, eso es inaudito en la industria y duele.

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (03:41):

Ahora, si vamos más allá, si vamos más allá, estas pruebas que se realizan en cada formulación final, de acuerdo con los estándares farmacéuticos y superiores para los suplementos dietéticos Metrons y ZOI Global, son para la formulación final. Ahora, no olvidemos que comenzamos con la zeolita y la zeolita tiene muchas impurezas elementales que no se describen en la lista corta de cuatro, o incluso en la lista de Lazarus de 24 o los 29 elementos, por esta razón agregue certificados de dirección de medición. Es parte de nuestro proceso operativo estándar. Probamos la forma concentrada de nuestras formulaciones para 69 elementos. Eso es lo máximo que podemos evaluar para Denise, Carrie y Lori. Estamos muy orgullosos de esto. No lo hicimos solo una vez con fines de investigación y desarrollo. Tenemos un compromiso con la Seguridad ante todo, como lo afirmó muy audazmente el bisabuelo de todos nosotros, Hipócrates, el médico griego Hipócrates, hace 25 siglos.

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (05:21):

Primero la seguridad, primero no dañe la forma en que nos aseguramos en Metron nutraceuticals de que las formulaciones de ZOI Global no dañarán es que primero probamos la forma concentrada de todas las formulaciones de ZOI Global para 69 elementos. Y eso es inaudito en la industria. Y probamos nuevamente, después de la producción, las formulaciones finales, todas las finales de los suplementos dietéticos de ZOI Global para 29 elementos por encima y más allá de los estándares farmacéuticos actuales establecidos por la FDA, Denise, esta es la principal diferencia entre cómo funcionan los nutracéuticos ZOI Global de Metron en comparación con cualquier otro jugador en la industria. Esto está muy por encima y más allá del espacio de zeolita de los suplementos dietéticos. Este es el esfuerzo líder en toda la industria de los suplementos dietéticos.

Denise Stephens, directora ejecutiva de ZOI (06:48):

Sabe, Dr. Nicholas, está estableciendo un nuevo estándar en global y Metro nutracéuticos como nuestro proveedor, realmente estamos estableciendo un estándar de una manera que la industria nunca ha visto, ya sabe, para aquellos que se desempeñan éticamente. y están haciendo lo mínimo para las pruebas de metales pesados. Eso es genial, pero tú y yo sabemos que hay cosas que están pasando y toda la industria de los suplementos dietéticos que son inauditas. 

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (07:22):

Hay, hay vamos a parar aquí hoy. Hay más por venir sobre este importante tema de seguridad. Absolutamente.