¿Por qué ZOI Global NO UTILIZA ácidos fúlvicos y ácidos húmicos en sus formulaciones?
Denise Stephens, directora ejecutiva de ZOI (00:00):
Denise Stephens, CEO de ZOI (00:00): Hablemos de los ácidos húmicos y fúlvicos. Parece haber un misterio en el mercado de suplementos dietéticos de zeolita en torno a los ácidos húmicos y fúlvicos. Entonces, ¿podría ayudar a desmitificar los suplementos dietéticos de zeolita...
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (00:21):
Me alegraría Denise. En primer lugar, ácido húmico y ácido fúlvico, eh, es una expresión incorrecta. Los ácidos fúlvicos en ácidos húmicos son un grupo de ácidos que se producen a partir de la degradación de animales muertos y plantas muertas en el suelo. Así que prácticamente es un material de fermentación natural y está saliendo en el suelo del ciclo de la vida. Los animales muertos, las plantas muertas se degradan y crean varias sustancias químicas. Algunos de ellos se denominan ácidos húmicos y ácidos fúlvicos. Curiosamente, últimamente, los ácidos húmicos y los ácidos fúlvicos se usan en los suplementos dietéticos, pero hay muchas, muchas preguntas sobre los ácidos húmicos y los ácidos fúlvicos, y son muy, muy controvertidos, como muy bien saben, hemos recibido una pregunta. en ZOI Global sobre por qué no usamos ácidos húmicos y ácidos fúlvicos en nuestras formulaciones. Ahora permítanme comenzar con una historia corta.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (01:53):
Como sabemos, la formulación de fuerza profesional de Metron estuvo en el mercado desde mayo de 2015 bajo el nombre comercial CytoDetox. El nombre comercial CytoDetox no era propiedad de nuestra empresa, eso era propiedad de nuestro distribuidor en ese momento una empresa llamada 180 Degree Solutions. Ahora, desde 2000, desde mayo de 2015 hasta octubre de 2017, 180 Degree Solutions estuvo distribuyendo la fórmula de desintoxicación de fuerza profesional de Metron bajo el nombre CytoDetox dentro de este período de tiempo, 180 Degrees Solutions incumplió el acuerdo de distribución relevante entre Metron y ellos. Y por estas razones, en octubre de 2017, Metron Nutraceuticals rescindió el acuerdo de distribución entre Metron y 180 Degrees Solutions y nunca volvió a producir CytoDetox para 180 Degrees Solutions. Ahora, después de octubre de 2017, sucedieron dos cosas: el suplemento dietético de fuerza profesional, desintoxicación de Metron, que está disponible a través de ZOI Global, solo dos profesionales de la salud con licencia, médicos, dentistas y profesionales con licencia están en el mercado bajo nuestro nombre ClearDetox Pro the Metron's producido lado a desintoxicación desde 2015, hasta 2017 y ClearDetox Pro son idénticos, solo cambia el nombre.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (04:16):
Lo segundo que sucedió después de octubre de 2017, somos Metron Nutraceuticals. Terminado el acuerdo de distribución con 180 Degree Solutions, 180-degree Solutions creó el producto de imitación bajo el mismo nombre del sitio de CytoDetox. Y este producto de imitación contiene suspensión de zeolita entre otros ingredientes, y también transporte. ¿Adivina qué? Ácidos húmicos y ácidos fúlvicos. ¿Cuál es muy comprensible para nosotros? Si no tiene el producto real, desea agregar un poco de polvo de estrellas, un poco de Hocus Pocus, un poco de aceite de serpiente para crear un producto y mantener las ganancias que solía tener con el producto real fabricado por Metron. y patentado de hecho, producto triple patentado. Entonces, así es como Metron se dio cuenta del uso de ácidos húmicos y ácidos fúlvicos en la formulación de un producto de imitación. Eso solía ser lo real cuando Metron Nutraceuticals, que lo estaba produciendo en este momento en general.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (05:44):
Um, nos han preguntado por qué no usamos ácidos húmicos y ácidos fúlvicos en nuestros productos. Y nuestra posición es muy clara. No existe ciencia que respalde el uso de estos productos en nuestras formulaciones. Y de hecho, en la formulación de cualquier suplemento dietético, estamos donde estos productos están disponibles en los mercados de los Estados Unidos. Una de las empresas que fabrica este producto parece ser una empresa llamada Black Oxygen. Y esta es una empresa canadiense, no una empresa estadounidense. Parece que la fabricación se hace en Canadá. Ahora, desde el lado de Black Oxygen, vemos muchas caras agradables que anuncian estos productos. Pero, nuevamente desde el sitio de Black Oxygen, haces clic en una de estas personas que, eh, anuncian este producto en lo que obtienes estos testimonios. Entonces, el anuncio se basa en testimonios y Denise. Hemos discutido en el pasado que, lamentablemente, vivimos en la era del marketing sobre la ciencia, y hemos analizado por qué los testimonios, eh, utilizados por las empresas para promocionar productos prácticamente tienen un valor absolutamente nulo.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (07:25):
Si tiene una ciencia para el producto, presenta su ciencia en la patente o en un artículo publicado en una revista de revisión por pares que presenta sus testimonios científicos no dicen nada. Especialmente si esto, los testimonios no se siguen o no siguen la ciencia comprobada en la ciencia revisada por pares como se presenta en patentes o artículos revisados por pares. Entonces esta empresa se basa todo en testimonios para promover los ácidos húmicos en las formulaciones de ácidos fúlvicos. Y vemos aquí que supuestamente hay 14 grandes razones para tomar oxígeno negro por el resto de su vida. Um, me gustaría leer directamente de este resaltado, um, parte de este, uh, esfuerzo de marketing de esta empresa. Dice que debido a su tamaño nano, el oxígeno negro se mueve fácilmente hacia las células, incluida la barrera hematoencefálica. Y él es, esa es una declaración muy audaz. Um, como bien sabemos, tenemos tres patentes, no una o dos, sino tres patrones para nuestra zeolita soluble en agua, hemos realizado el estudio adecuado para que sea capaz de atravesar las membranas celulares.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (09:05):
Y ni siquiera pretendemos cruzar la barrera hematoencefálica. Hicimos una búsqueda con respecto a esta afirmación y no hay absolutamente ninguna evidencia científica de que los ácidos húmicos y los ácidos fúlvicos puedan cruzar la barrera hematoencefálica y permítanme decir, como farmacéutico certificado por la junta y médico certificado por la junta que lo más probable es que sea genial que los ácidos húmicos y los ácidos fúlvicos no pueden crear, no pueden cruzar la barrera hematoencefálica. Uh, no me parece bien, que sustancias que salen de la degradación de animales muertos y plantas muertas atraviesen la barrera hematoencefálica y entren en nuestro sistema nervioso central. Entonces, sigo leyendo, se une a los nutrientes, guiando hasta 60 veces su peso molecular en nutrición hacia el ácido fúlvico celular, también se une a los desechos dentro de la célula o eliminando hasta 60 veces su peso en toxinas, metales pesados y pesticidas.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (10:28):
No pudimos encontrar ninguna publicación científica o una patente que haya sido revisada por pares por la PTO de EE. UU. o en cualquier otro lugar del mundo, que respalde estas afirmaciones por esta razón, simplemente no creemos en estas afirmaciones. Ahora miramos más en el lado de esta empresa, y encontramos que una persona muy clave es el Sr. Marc Saint-Onge en Canadá. Y buscamos un poco mejor y encontramos en la bolsa de valores canadiense, um, información relacionada con este señor. Entonces, él estaba relacionado con una compañía llamada Golden More incorporada, como vemos aquí en la bolsa de valores canadiense, Golden More comenzó en 1987, fue fundada por Marc Saint-Onge de Canadá inicialmente en, comenzó la empresa en su casa usando una lavadora para mezclar ingredientes. Muy bien, después de una extensa búsqueda de 63 errores, Mark descubrió el error en Castleman para el cual.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (11:58):
Tiene el contrato de 25 años por los derechos de extracción. La calidad del más en esta zona es de mayor calidad que cualquier otro más utilizado en otras partes del mundo. No tengo razones para no creer lo que se dice aquí, pero nuevamente, um, animales muertos y plantas muertas, sustancias de degradación para ser utilizadas como ingredientes en suplementos dietéticos. Um, hay muchas banderas rojas aquí ahora de buena fe. Creo que hay una lista de preguntas que uno puede tener con respecto a los ácidos húmicos y fúlvicos y los suplementos dietéticos. Número uno, no hay estado GRAS de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos para ácidos húmicos y ácidos fúlvicos. Así que me pregunto cómo se usan estos ingredientes en los suplementos dietéticos a menos que estemos equivocados. Y hay un Gras que en ese caso nos gustaría ver cuál es el estado de Gras y cuando la FDA ha designado el estado GRAS para los ácidos húmicos y los ácidos fúlvicos, número dos, no pudimos encontrar ningún ingrediente de datos dietéticos que nuevos ingredientes dietéticos estadísticas de la FDA.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (13:37):
Si hay algún nuevo estado de ingrediente dietético para ácidos fúlvicos y cascadas humanas de la FDA, ¿qué le gustaría verlo? Número tres, no hay documentos publicados sobre la seguridad de estos productos. Y por artículos publicados, no me refiero a los libros blancos habituales que las empresas escriben y presentan en sus sitios. Me refiero a publicaciones revisadas por pares en revistas revisadas por pares, número cuatro por muchos profesionales de la salud, médicos y profesionales con licencia. La seguridad del uso de ácido húmico y ácidos fúlvicos en suplementos dietéticos es cuestionable, quizás porque no hay estudios publicados sobre seguridad. Sigue siendo cuestionable.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (14:42):
Número cinco, no tenemos conocimiento de ninguna publicación sobre la eficacia de estas sustancias. Somos conscientes de las afirmaciones de las sustancias, pero no tenemos conocimiento de ninguna publicación sobre la eficacia de los ácidos húmicos y fúlvicos. Por supuesto, entendemos que nuestros testimonios, pero los testimonios no pueden ni deben reemplazar la información científica que puede encontrar en documentos revisados por pares, como patentes o artículos publicados en revistas revisadas por pares. Ahora tendremos algunas preguntas específicas sobre los ácidos húmicos y fúlvicos. Que están en el mercado, no específicamente de esta empresa de Canadá, sino de cualquier empresa que ahora está fabricando dentro de los Estados Unidos para suplementos dietéticos que contienen ácidos húmicos y ácidos fúlvicos. Y en caso afirmativo, ¿la fabricación se realiza en las instalaciones registradas por la FDA? De lo contrario, si la fabricación de suplementos dietéticos que contienen ácidos húmicos y ácidos fúlvicos se realiza fuera de los Estados Unidos, ¿cuál es el nombre de la empresa de la entidad que los importa? suplementos dietéticos en los Estados Unidos? ¿Es una entidad importante e importador registrado por la FDA de suplementos dietéticos?
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (16:26):
Finalmente, me gustaría ver cuáles son los criterios establecidos por el CGMP para la entidad, la composición, la pureza y la concentración de este producto, ya que la identidad, la composición, la pureza y la concentración de este producto son obligatorias. No está a su discreción presentarlo o tenerlo. Debes tenerlo. Estos son los requisitos, al menos en los Estados Unidos para los suplementos dietéticos y la administración de alimentos y medicamentos tiene jurisdicción sobre esto, pensamos con la última bandera roja o con respecto a las sustancias relacionadas con varias cartas de advertencia emitidas por la FDA. Recientemente por estas ausencias, lo que vemos aquí es una carta de advertencia de la FDA emitida el 8 de abril de 2020 a una empresa llamada M RP organics LTD porque esta empresa afirmaba en su sitio que los suplementos dietéticos que contenían ácidos húmicos y fúlvicos tenían varios usuarios médicos, incluido el tratamiento o la prevención de COVID-19.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (18:11):
No tengo conocimiento de ningún estudio que demuestre que los ácidos húmicos y los ácidos fúlvicos puedan prevenir o tratar infecciones virales, incluida la COVID-19. Entonces, Denise, por todas las razones, te presento la falta de información científica sobre la seguridad, la falta de información científica sobre la eficacia, la falta de un estado GRAS de la FDA, a menos que estemos equivocados. Y nos gustaría ver este estado GRAS, la falta de una solicitud NDI con la FDA aprobada por la FDA, a menos que estemos equivocados. Y nos gustaría ver esta aprobación NDI de la FDA. Me pregunto cómo los suplementos dietéticos con ácidos húmicos y ácidos fúlvicos están circulando en los Estados Unidos. Entiendo que Hocus Pocus, el enfoque del vendedor de polvo de estrellas y aceite de serpiente, genera grandes ingresos para las empresas y las personas que estaban convencidas de invertir su tiempo y esfuerzo en la promoción de estos productos.
Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (19:35):
Pero esto no sucederá con los nutracéuticos Metron y ZOI Global. No podemos ir allí, ninguno de los elementos que deberían estar en su lugar para hacer un suplemento dietético seguro y efectivo están en su lugar. Y por esta razón, las formulaciones de ZOI Global, no podemos, y no usamos ácidos húmicos y ácidos fúlvicos. Nuevamente, si algo está mal de lo que dijimos hoy, y si hay un estado de Gras, me gustaría verlo, si hay una solicitud de NDA, una solicitud de NDI con la FDA, para ácido fúlvico y ácidos húmicos que ha sido aprobado por la FDA, nos gustaría verlo. Y si no, todas nuestras banderas rojas permanecen en su lugar nuevamente, eh, entiendo que muy buenas personas a las que les gusta ayudar a las personas, eh, pueden promocionar estos productos, siendo convencidos por las empresas sobre la seguridad y especialmente la eficacia de estos productos basados en testimonios, pero, eh, todos estos amigos que se han convencido de promocionar estos productos, creo que, eh, sería bueno que todas estas preguntas que hicimos respondieran primero antes de que pusieran su nombre, su reputación, su dinero, su tiempo, y los esfuerzos detrás de estas sustancias altamente cuestionables y la prominencia
Denise Stephens, directora ejecutiva de ZOI (21:32):
Dr. Nicholas, ni siquiera puedo comenzar a explicar un conjunto desde el principio, ya sabe, ZOI Global opera, y nuestro eslogan y decimos con orgullo, esto es Barreras Cero. Entonces, cuando algo crea una barrera para que nuestros clientes lo entiendan, o nuestros asesores lo entiendan, podemos traerlo al frente y al centro y presentárselo a las personas y nuevamente acaba de ejemplificar por qué dije al principio, usted es uno de los activos sin precedentes de ZOI Global siendo un formulador certificado de triple junta. Entonces, como cliente de ZOI Global o propietario de un negocio de ZOI Global, no tenemos que cuestionar la ciencia porque usted está cuestionando, y está en el lugar para asegurarse de que ZOI Global entregue al mercado como algo seguro, efectivo, y probadas las cosas que decimos. Si lo decimos está probado.
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