¿Cuál es la diferencia entre los estándares de prueba de metales pesados de la FDA y los estándares de prueba de metales pesados de la EPA con respecto a los productos de zeolita?

por | 8 de junio de 2022

Denise Stephens, directora ejecutiva de ZOI (00:01):

Está bien, Lori.

Asesor de ZDI  (00:04):

Bueno, esta es una introducción perfecta a esta pregunta. Entonces, como médico, profesional de la salud, Dr. Nicholas, esta pregunta es muy importante para mí porque tengo estándares extremadamente altos para cualquier suplemento. Recomendaré a un paciente por seguridad siempre primero, primero no hacer daño, como decimos. Por lo tanto, explique a los oyentes la diferencia entre los estándares de la FDA para las pruebas de metales pesados y los estándares de la EPA para las pruebas de metales pesados con respecto a las zeolitas. Y luego, si lo desea, agregue cuáles son los estándares que utilizan las zeolitas ZOI. Esta es una pregunta clave. 

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (00:50):

Está. Está. Gracias, Lori. Sí. Esta es una pregunta clave porque dijimos antes que las zeolitas se extraen en campos minados con equipo pesado y, y, con trabajadores que usan botas y están llenas de impurezas elementales. Muy bien, comencemos con lo básico. FDA es la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Pero quiero que nuestros amigos entiendan primero qué es la FDA. La FDA regula o tiene jurisdicción sobre productos farmacéuticos, alimentos y suplementos dietéticos. Ahora bien, desde el punto de vista normativo, los suplementos dietéticos están para complementar la alimentación. Para ponerlo en palabras muy simples, para explicar el componente regulatorio. Si compra una pizza de Pizza Hut o cualquier otra pizza que sea su favorita y un suplemento dietético cualquier suplemento dietético… Estos dos productos, una pizza y el suplemento dietético están regulados por las reglas creadas en la Administración de Alimentos y Medicamentos. Muy simple. La EPA es la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos y es responsable de la protección de la salud humana en lo que respecta al medio ambiente. Ahora, la EPA brinda asistencia técnica para apoyar la recuperación, la planificación de la salud pública y la infraestructura como aguas residuales, plantas de tratamiento, etcétera, etcétera, etcétera.

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (02:46):

La EPA y la FDA son agencias gubernamentales. Ahora hacen cosas diferentes. La Agencia de Protección Ambiental NO tiene jurisdicción sobre los suplementos dietéticos de la misma manera que la Administración de Alimentos y Medicamentos NO tiene jurisdicción sobre, digamos, los productos de desecho de una industria. Es la EPA la que se asegurará de que esta industria que fabrica estos productos no contamine este río. Son manzanas y naranjas. Ambas agencias gubernamentales tienen el mismo objetivo de mantener la salud humana, pero a través de un enfoque totalmente diferente. Los suplementos dietéticos están regulados por la FDA, no por la EPA. Ahora, los estándares de la FDA, es decir, los estándares que usa la FDA para regular los suplementos dietéticos, son diferentes de los estándares y las métricas que usa la EPA para asegurarse de que nosotros, las personas o la industria, no contaminar el ambiente. Los estándares de la FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos, se basan principalmente en lo que respecta a productos farmacéuticos y suplementos dietéticos, y se basan principalmente en las monografías de la USP.

¿Qué es la USP? USP es la Farmacopea de los Estados Unidos. Quiero que nuestros amigos entiendan que la Farmacopea de los Estados Unidos es donde se encuentra toda la información sobre todos los productos farmacéuticos o químicos utilizados en la industria farmacéutica. Hace muchos años, antes de Internet, antes de las computadoras, las farmacopeas eran volúmenes enormes, como volúmenes de enciclopedias, con miles de páginas a las que podías ir y decir, está bien, qué es una vitamina C de grado farmacéutico, qué es un químico de grado farmacéutico. Y había una farmacopea, varias farmacopeas en todo el mundo. La Farmacopea Británica, la Farmacopea Griega, la Farmacopea Helénica, el país donde me formé y me convertí en farmacéutico certificado por la junta y médico certificado por la junta es uno de los más antiguos porque hay alrededor de 400 plantas medicinales en Grecia. Hace muchos, muchos años, las farmacopeas eran libros, grandes volúmenes de libros con miles de páginas. Hoy en día, la farmacopea está disponible para todos en la USP y tiene ciertas monografías: ¿Cómo se prueba el pH?

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Cirujano Cardiotorácico (06:25):

Sigues lo que dice la farmacopea de los Estados Unidos. Tienes que hacer esto y aquello. ¿Cómo compruebas esto? ¿Cómo compruebas las impurezas elementales? Y es la información contenida en la farmacopea de los Estados Unidos, las monografías de la USP, la que adapta la FDA para regular la industria. Esto no tiene nada que ver con EBA. La EPA tiene otros estándares y métricas para regular la industria y las actividades humanas para asegurarse de que no contaminemos el suelo, no contaminemos el aire, no contaminemos los ríos, etcétera, etcétera. , etcétera. 

Son manzanas y naranjas.

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