Welche FDA-Sicherheitsstandards werden von Metron Nutraceuticals in allen ZOI-Formulierungen verwendet?

Denise Stephens, ZOI-CEO (00:00):

Groß. Okay. Also, Dr. Nicholas, lassen Sie uns nun darüber sprechen, wie die ZOI-Produkte, wie wurden, wie verwendet Metron die FDA-Standards, um die Sicherheit der Produkte zu gewährleisten, die wir bei Metron herstellen?

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Herzchirurg (00:15):

Denise, ich werde sehr gerne dorthin gehen, und wir sind sehr stolz auf die Nutrazeutika von Metron, weil wir über die aktuellen Standards hinausgehen, die von der FDA, nicht der EPA, von der FDA für Nahrungsergänzungsmittel festgelegt wurden. Und in einigen Aspekten, die über den von der FDA für pharmazeutische Produkte verwendeten Standards liegen, haben Sie eine schöne Tabelle, also bevor Sie diese Tabelle aufhängen können, können wir besprechen, wie genau wir bei Metron Nutraceuticals arbeiten. Jetzt sehen wir links unter dem orangefarbenen Tisch, was der FDA-Standard für die Überprüfung auf elementare Verunreinigungen ist. Dies sind freie Schwermetalle, toxische Schwermetalle, schlechte Schwermetalle, die in einem Zeolith enthalten sein können. Daher verlangt die FDA für jede Nahrungsergänzungsformulierung, nicht nur Zeolith, jede Nahrungsergänzungsformulierung muss auf Arsen, Cadmium, Quecksilber und Blei getestet werden. Es ist obligatorisch und muss gemäß USB 2232 getestet werden.

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Herzchirurg (01:43):

Dies ist die USP-Monographie, die die FDA verlangt, dass flüssige Formulierungen von Nahrungsergänzungsmitteln wie oder unter getestet werden. Im Gegensatz dazu verlangt die FDA, dass alle pharmazeutischen Formulierungen auf 24 elementare Verunreinigungen oder freie Metalle getestet werden. Nach Angaben der Vereinigten Staaten, Pharmacopeia 232, 233. Dies ist für pharmazeutische Produkte für Arzneimittel. Innerhalb der 24 Elemente, auf die jedes Medikament getestet werden muss, gibt es. Auf die vier Elemente, auf die jedes Nahrungsergänzungsmittel getestet werden muss, sind wir sehr stolz auf Metron Nutraceuticals, das über beide Standards hinausgeht. Wir testen alle von Metron Nutraceuticals erhältlichen Endformulierungen, nicht auf vier Elemente als Nahrungsergänzungsmittel, nicht einmal auf 24 Elemente als pharmazeutisches Produkt, sondern auf 29 elementare Verunreinigungen für 29 freie Elemente. Und Denise, wir wenden die genauen Standards an, die von der FDA für 24 pharmazeutische Produkte festgelegt wurden, um die endgültigen Formulierungen von ZOI Global zu testen, das ist in der Branche unerhört und schadet.

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Herzchirurg (03:41):

Nun, wenn wir noch weiter gehen, wenn wir noch weiter gehen, diese Tests, die in jeder einzelnen Endformulierung gemäß den pharmazeutischen Standards und höher für Metrons und ZOI Global Nahrungsergänzungsmittel durchgeführt werden, gelten für die Endformulierung. Vergessen wir jetzt nicht, dass wir mit Zeolith beginnen und Zeolith hat viele elementare Verunreinigungen, die nicht in der engeren Auswahlliste von vier oder sogar der Lazarus-Liste von 24 oder den 29 Elementen aus diesem Grund Messadressenzertifikate hinzufügen. Es ist Teil unseres Standardbetriebsprozesses. Wir testen die konzentrierte Form unserer Formulierungen auf 69 Elemente. Das ist das Maximum, das wir testen können, und Denise und Carrie und Lori. Darauf sind wir sehr stolz. Wir haben das nicht nur einmal zu Forschungs- und Entwicklungszwecken gemacht. Wir haben uns der Sicherheit an erster Stelle verpflichtet, wie der Urgroßvater von uns allen, Hippokrates, der griechische Arzt Hippokrates, vor 25 Jahrhunderten sehr kühn erklärte.

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Herzchirurg (05:21):

Sicherheit zuerst, zuerst nicht schaden Wie wir bei Metron Nutraceuticals sicherstellen, dass die ZOI Global Formulierungen nicht schaden, ist, dass wir zuerst die konzentrierte Form aller ZOI Global Formulierungen auf 69 Elemente testen. Und das ist in der Branche unerhört. Und wir testen erneut, nach der Produktion die endgültigen Formulierungen, alle endgültigen Nahrungsergänzungsmittel von ZOI Global auf 29 Elemente, die über die aktuellen pharmazeutischen Standards der FDA hinausgehen, Denise, das ist der Hauptunterschied zwischen der Funktionsweise von Metron Nutraceuticals ZOI Global im Vergleich zu anderen anderen Player in der Branche. Dies geht weit über den Zeolith-Raum von Nahrungsergänzungsmitteln hinaus. Dies ist die führende Anstrengung in der gesamten Branche der Nahrungsergänzungsmittel.

Denise Stephens, ZOI-CEO (06:48):

Wissen Sie, Dr. Nicholas, Sie setzen als unser Lieferant einen neuen Standard bei globalen und Metro-Nutraceuticals. Wir setzen wirklich einen Standard in einer Weise, die die Branche noch nie gesehen hat, wissen Sie, für diejenigen, die ethisch handeln und tun das Minimum für Schwermetalltests. Das ist großartig, aber Sie und ich wissen, dass es Dinge gibt, die in der gesamten Nahrungsergänzungsmittelindustrie passieren, von denen noch nie etwas gehört wurde. 

Dr. Nikolaos Tsirikos-Karapanos, PharmD, MD, Herzchirurg (07:22):

Dort gibt es lasst uns heute hier aufhören. Zu diesem sehr wichtigen Sicherheitsthema wird es noch mehr geben. Unbedingt.